過繼免疫聯合化療治療IV期結直腸癌的臨床研究（COMVI研究）

Yoichiro Yoshida , Masayasu Naito , Teppei Yamada , Naoya Aisu , Daibo Kojima , Toshiyuki Mera , Toshihiro Tanaka , Keiko Naito , Kosei Yasumoto , Takashi Kamigaki , Shigenori Gotoh , Shohta Kodama , Yuichi Yamashita , Suguru Hasegawa

背景：通過開發產生大量活化殺傷細胞的新技術，如αβT細胞、γδT細胞和自然殺傷細胞，癌癥過繼免疫治療不斷發展。目前尚無涉及過繼免疫治療和一線化療的聯合治療IV期結直腸癌的前瞻性試驗。本初探性研究旨在評價IV期結直腸癌過繼免疫治療和化療聯合治療的安全性和可行性（COMVI研究）。

患者和方法：COMVI研究是一項前瞻性、單組初探性試驗。每個21天治療周期的治療包括XELOX（第1天130 mg/m2奧沙利鉑加第1-14天1,000 mg/m2卡培他濱每日兩次）、貝伐珠單抗（第1天7.5 mg/kg）和用CD3和白細胞介素-2固定化抗體離體培養的αβT淋巴細胞（第18天超過5 × 109）。

結果：研究包括2013年6月至2014年9月期間的6例患者（2例男性和4例女性）。患者中位年齡為68歲（范圍 = 55-75歲）。總緩解率為83.3%[完全緩解2例(33.3%)；部分緩解3例(50.0%)；疾病穩定1例(16.7%)；無疾病進展病例]。腫瘤體積縮小率為53%（范圍 = 38.0-100%）。中位無進展生存期和總生存期分別為567天和966天。大多數不良事件的強度為輕度至中度，6例患者未發生4級不良事件。僅1例患者發生3級高血壓和腸梗阻。本研究中免疫治療相關毒性極小。

結論：IV期結直腸癌過繼免疫治療和化療聯合治療是可行和安全的。需要進行II期前瞻性研究來證實此類化學免疫治療的安全性和療效。

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