生活質(zhì)量評估
惡液質(zhì)的新治療方法不斷涌現(xiàn),評價這些方法有效性時除考慮體重效果之外,惡液質(zhì)及其治療對患者健康相關(guān)生活質(zhì)量(health-related quality of life,HRQOL)的影響也非常重要。不少腫瘤惡液質(zhì)質(zhì)性研究強調(diào)心理、家庭、社會因素都會影響腫瘤惡液質(zhì)患者的生活質(zhì)量,因此,HRQOL評估應(yīng)包括情感、社會及文化等諸多領(lǐng)域的內(nèi)容。
Wheelwright搜集、篩選了1980.1—2012.1期間所有腫瘤惡液質(zhì)HRQOL的論文共67篇,發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)研究使用的是通用癌癥生活質(zhì)量評估工具,如EORTC QLQ-C30,EuroQol,FACT-G等。
一、EORTC QLQ-C30
該量表由歐洲癌癥研究與治療組織編制,共30個條目,包括六個維度,能較好反映生存質(zhì)量的內(nèi)涵。各個條目釆用Likert四點評價法進行評分。原始得分為1~4分,通過線性轉(zhuǎn)換使得其得分在0-100,各功能維度得分越高表明該功能越好,癥狀或治療副作用維度得分越高,表明該癥狀或副作用越嚴重??傇u分可以由整體生存質(zhì)量評價維度計算得到,該維度包括兩個條目,得分為1~7,通過加 權(quán)平均和線性轉(zhuǎn)換使得其得分介于1~100?;颊咦栽u。
二、EuroQol歐洲五維健康量表(EQ 5D)
作為一種多維健康相關(guān)生存質(zhì)量測量法在全世界范圍得到廣泛應(yīng)用。使用方便、簡明易懂是其最大的特點。目前,中國大陸、中國香港、中國臺灣、新加坡和馬來西亞的EQ-5D官方中文版均已發(fā)布。中國大陸、中國臺灣和新加坡的EQ-5D中文版均已通過了信度和效度檢驗。EQ-5D由問卷和效用值換算表兩部分組成。問卷調(diào)查結(jié)果可以用來描述人群的健康狀況和獲得EQ-VAS得分,使用效用值換算表則可進一步獲得EQ-5D指數(shù)得分。問卷又可分為EQ-5D健康描述系統(tǒng)和EQ-VAS兩個部分。EQ-5D健康描述系統(tǒng)包括五個維度:行動能力(mobility)、自我照顧能力(self-care)、日?;顒幽芰?usual activities)、疼痛或不舒服(pain/discomfort)、焦慮或抑郁(anxiety/depression)。每個維度又含三個水平:沒有任何困難、有些困難、有極度困難。EQ- VAS是一個長20cm的垂直的視覺刻度尺。一端為100分代表“心目中最好的健康狀況”,底端為0 分代表“心目中最差的健康狀況”。效用值換算表 可以看作是一個計算公式,通過這個計算公式,可 以根據(jù)受訪者在問卷中五個維度三個水平上作出 選擇,計算EQ-5D指數(shù)得分。該得分代表了受訪者的健康狀況在普通民眾看來的好壞程度。
三、FACT-G(functional assessment of cancer therapy)
美國西北大學(xué)轉(zhuǎn)歸研究與教育中心的Celia等研制的癌癥治療功能評價系統(tǒng)。該系統(tǒng)是由一個測量癌癥患者生命質(zhì)量共性部分的一般量表,也稱共性模塊FACT-G和一些特定癌癥的特異條目(特異模塊)構(gòu)成的量表群。FACT-G在整個體系中起著關(guān)鍵作用,各種癌癥的生命質(zhì)量測定均需 使用,既可以與各特異模塊結(jié)合使用,也可以單獨使用測定各癌癥生命質(zhì)量的共性部分。FACT目前已經(jīng)發(fā)展到第4版,并形成30多種語言的版本。FACT-G(V4.0)由27個條目構(gòu)成:生理狀況7條、社會/家庭狀況7條、情感狀況6條和功能狀況7 條。FACT-G中文版是CORE嚴格按照量表翻譯的一套方法程序(主要包括量表的翻譯、回譯和文化調(diào)試等過程)形成的、由27個相應(yīng)的中文條目構(gòu) 成的量表,具有較好的信度、效度及反應(yīng)度。
盡管非特異性HRQOL評估應(yīng)用廣泛,但因為HRQOL關(guān)注的是一個多維度問題,因此這些工具并不能很好地概括惡液質(zhì)患者最相關(guān)的生活問題,如家庭沖突、社會隔離、進食困難、食欲缺如、體象、自主、對體重減輕的關(guān)注等,從而惡液質(zhì)對HRQOL的影響,干預(yù)方法的有效價值在后續(xù)的研究中也難以得到充分的討論及結(jié)果。Wheelwright還提到,各種研究中陳述選擇HRQOL工具依據(jù)的研究不到一半,實際上選擇HRQOL工具是一個慎重的問題,有許多因素需要考慮,如果沒有合理的選擇工具出發(fā)點,那么工具是否真的能反映真實問題?67個研究中超過一半的表示有樣本數(shù)據(jù)缺失,那么對僅存有效數(shù)據(jù)所進行的分析是否足以代表整 個惡液質(zhì)群體難以定論。
由于腫瘤惡液質(zhì)的HRQOL是多維度的評估,因此為這類人群樣本設(shè)計一套HRQOL工具非常具有挑戰(zhàn)性。FAACT是唯一的腫瘤惡液質(zhì)HRQOL工具。該量表編制于1993年,初量表效 度很差后來條目從18條縮減至12條,并重新進行了信效度檢驗,結(jié)果內(nèi)容效度極佳。可惜若采用COSMIN,該量表的內(nèi)部一致性、信度、測量誤差和結(jié)構(gòu)效度都較差。除此之外,FAACT沒有涉及惡液質(zhì)的社會影響,目前只有美國樣本的信效度研究,跨文化效度尚無報道。鑒于以上原因,F(xiàn)AACT還不能推薦用于有效評估腫瘤惡液質(zhì)患者HRQOL,也不能用于篩選影響腫瘤惡液質(zhì)HRQOL的所有因子。所以,目前國際上并沒有效度完美的腫瘤惡液質(zhì)HRQOL工具。
Lis總結(jié)26篇研究營養(yǎng)狀況與癌癥生活質(zhì)量之間的文章,發(fā)現(xiàn)其中24個研究結(jié)果認為較好的營養(yǎng)狀態(tài)與較高的生活質(zhì)量相關(guān),1項研究提示這 種正性關(guān)系只有在高風(fēng)險患者中才存在,還有1項研究認為兩者之間沒有關(guān)系。營養(yǎng)狀態(tài)是癌癥患者生活質(zhì)量的一個重要預(yù)測因子。Wheelwright則發(fā)現(xiàn)27/67 (40%)的研究報道了HRQOL與惡液質(zhì)/消瘦的關(guān)系,23篇發(fā)現(xiàn)體重減輕最多的患者HRQOL最差。這個結(jié)果并不令人意外,因為與惡液質(zhì)相關(guān)的肌肉萎縮是疲乏的主要原因,體重減輕也與客觀功能有關(guān)。除此之外,如果營養(yǎng)狀況改善,HRQOL也隨之改善。由此Wheelwright建議,未來在消瘦癌癥人群中報道HRQOL應(yīng)提供發(fā)病前體重、減少的體重數(shù)值、減少時長以及近六個月的體重減少情況。