利妥昔單抗在日本首次證明對(duì)系統(tǒng)性硬皮病有效
日本就醫(yī)網(wǎng)
2021-06-01 14:10:59發(fā)布
5月27日，東京大學(xué)醫(yī)院皮膚科教授Shinichi Sato報(bào)告了系統(tǒng)性硬皮病(以下簡(jiǎn)稱硬皮病)臨床試驗(yàn)結(jié)果：通過(guò)給予利妥昔單抗使B 細(xì)胞耗竭療法對(duì)硬皮病有效。
在涉及 56 名硬皮病患者的同一項(xiàng)研究中，利妥昔單抗和安慰劑均給藥 24 周后，主要評(píng)價(jià)比較了作為皮膚硬化指標(biāo)的皮膚分?jǐn)?shù)，次要評(píng)價(jià)比較了用力肺活量的百分比，它是肺纖維化的一個(gè)指標(biāo)。與安慰劑治療組相比，利妥昔單抗治療組的兩項(xiàng)指標(biāo)均顯著改善。
迄今為止，還沒(méi)有藥物被證明能有效抵抗皮膚硬化，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是世界上第一個(gè)報(bào)告。
根據(jù)此次結(jié)果，該藥物的制造商和分銷商 Zenyaku Kogyo 已向藥品和醫(yī)療器械管理局申請(qǐng)監(jiān)管批準(zhǔn)。
臨床試驗(yàn)結(jié)果的詳細(xì)信息發(fā)表在 Lancet Rheumatol(2021 年 5 月 26 日在線版)上。
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