日本衛(wèi)材：阿爾茲海默癥藥物“侖卡奈單抗”歐盟獲批

日本衛(wèi)材和美國百健(Biogen) 4月宣布，阿爾茨海默癥治療藥物lecanemab(商品名Rekenvi)已獲得歐盟(EU)的上市許可。這是歐盟首次批準治療阿爾茨海默病的藥物。

Lecanemab侖卡奈單抗

通用名：Lecanemab

商品名：Rekenvi 樂意保®

中文名：侖卡奈單抗

制藥公司：日本衛(wèi)材+美國百健

適用癥：治療阿爾茨海默癥(AD)所致輕度認知障礙和輕度癡呆

最常見不良反應：輸液反應(26%)、ARIA-H(腦內出血13%)、頭痛(11%)和 ARIA-E(腦內積液9%)。

2023年1月，獲批于美國食品藥品管理局(FDA)。

2023年9月，在日本獲得批準。

2024年1月，在中國獲批上市。

侖卡奈單抗是全球首個針對阿爾茨海默病(AD)病因源頭的突破性靶向藥物，旨在從根本上解決病因，減緩認知能力下降，引領阿爾茨海默病治療跨入“對因治療”新時代。

PS: 在國內，侖卡奈單抗的定價為每瓶2508元，規(guī)格為200毫克(2毫升)/瓶。據此測算，一個體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克，約3瓶藥物，單次使用花費約7500元，月治療費用約為1.5萬元，年治療費用約18萬元。(僅供參考)