日本已上市的阿爾茨海默癥藥物 - 多奈單抗
美國禮來公司的阿爾茨海默病治療藥物donanemab 于2024年7月在美國獲得批準(zhǔn)，于2024年9月在日本獲得生產(chǎn)和上市許可。該療法針對(duì)的是那些出現(xiàn)阿爾茨海默病早期跡象(例如輕度認(rèn)知障礙)且已證實(shí)腦內(nèi)積累了淀粉樣β蛋白的患者。是繼日本衛(wèi)材和美國百健公司聯(lián)合研發(fā)的“lecanemab(商品名Rekenvi)”之后，第二款在日本上市的認(rèn)知癥治療藥物。
多奈單抗
商品名：Kisunla
通用名：Donanemab
中文名：多奈單抗
制藥公司：美國禮來
適用癥：輕度認(rèn)知障礙(MCI) 和阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度癡呆癥
作用原理
清除阿爾茨海默病患者大腦中異常積聚的淀粉樣β斑塊，可減緩認(rèn)知能力下降的進(jìn)程。
試驗(yàn)結(jié)果
在一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)中，衡量認(rèn)知功能的指標(biāo)iADRS顯示，治療組與安慰劑組相比改善了22%，且早期患者的改善率尤其高。同時(shí)數(shù)據(jù)顯示，淀粉樣斑塊在一年內(nèi)減少了80%。在開始治療一年半后，癥狀進(jìn)展減緩了29%。
治療方式
每四周進(jìn)行一次，每次輸液30分鐘。預(yù)計(jì)治療周期為12個(gè)月，最長(zhǎng)可達(dá)18個(gè)月。
阿爾茨海默病被認(rèn)為是由大腦中淀粉樣蛋白的積累引起的，這會(huì)導(dǎo)致認(rèn)知功能下降。Donanemab具有清除淀粉樣蛋白、減緩認(rèn)知癥進(jìn)展的作用。主要特點(diǎn)是一旦消除淀粉樣β蛋白就可以停止給藥，從而可能減少給藥次數(shù)并降低成本。
PS: 每瓶售價(jià)66948日元(僅供參考)