食管癌：K藥聯(lián)合化療，成為晚期食管癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)

對于晚期食管癌的二線治療，2019年美國臨床腫瘤學(xué)會消化道腫瘤研討會(ASCO-GI 2019)上公布了 KEYNOTE-181的 III 期臨床研究成果， K藥(帕博利珠單抗)對比化療可顯著改善PD-L1 陽性的晚期食管癌患者的總生存期(OS);同年歐洲臨床腫瘤學(xué)會(ESMO)年會上，ATTRACTION-3 的III 期臨床研究首次公布結(jié)果，O藥(納武單抗)對比化療顯著改善了患者的總生存期(OS)。目前，這兩種免疫治療藥物均可在日本用于晚期食管癌的治療。

對于晚期食管癌的一線治療，ESMO 2020上公布了KEYNOTE-590 III 期的研究成果，相比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案，K藥(帕博利珠單抗)聯(lián)合化療(順鉑&5-FU)，可顯著改善晚期食管癌患者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。吉野教授表示，無論PD-L1的表達(dá)程度如何，都已證明其有效性， K藥聯(lián)合化療應(yīng)成為局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者的一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。

此外，III期臨床試驗CheckMate -577的研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，O藥(納武單抗)作為輔助治療治療用于經(jīng)新輔助同步放化療(CRT)和手術(shù)切除的食管癌及胃食管連接部癌患者，無病生存期 (DFS)顯著改善。吉野教授表示，對于II期、III期食管癌和胃食管連接部癌，日本的標(biāo)準(zhǔn)治療為不包含放療的術(shù)前化療+手術(shù);目前日本正在開展一項評估術(shù)前順鉑+氟尿嘧啶(CF療法)、術(shù)前多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶(DCF療法)以及術(shù)前放療+CF療法的三期臨床JCOG1019。對于CheckMate -577的研究結(jié)果，吉野教授進(jìn)一步表示，現(xiàn)階段僅顯示出對無病生存期(DFS)有改善，同時還需注意日本患者中腺癌偏多這一背景;雖然可以將O藥作為放化療后根治性手術(shù)同步的選擇，但仍需進(jìn)一步考察總生存期(OS)數(shù)據(jù)以及對JCOG的臨床試驗結(jié)果進(jìn)行分析。