日本承認(rèn)溶瘤病毒G47Δ治療腦膠質(zhì)瘤

高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤治療后易復(fù)發(fā)，患者生存時(shí)間短，生存率低。基于Ⅱ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果日本于11月初緊急通過了單純腺病毒G47Δ用于治療腦膠質(zhì)瘤的許可。

腦膠質(zhì)瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方法

Grade2：手術(shù)+放療+藥物治療

Grade3：手術(shù)+放療+藥物治療(替莫唑氨等)

Grade4：手術(shù)+放療+藥物治療(替莫唑氨±貝伐單抗等)

即使如此，治療效果仍然有限。日本東京大學(xué)藤堂等開發(fā)的G47Δ溶瘤病毒作為上述標(biāo)準(zhǔn)治療方法的補(bǔ)充，Ⅱ期臨床試驗(yàn)的受試者1年生存率達(dá)到92.3%。

G47Δ是皰疹病毒HSV-1，經(jīng)過3重基因改造而獲得。此前，很多基于HSV-5的研究均告失敗，推測(cè)失敗的原因來自人類對(duì)HSV-5已經(jīng)形成了普遍且強(qiáng)烈的抗體。G47Δ僅對(duì)腫瘤發(fā)生免疫反應(yīng)，溶解破壞癌組織。

G47Δ為注射液，日本允許其有條件的用于Ⅲ~Ⅳ級(jí)腦膠質(zhì)瘤的治療，通過定位手術(shù)將1ml藥劑注射于腫瘤內(nèi)，第1次注射后的5~14天注射第2次，之后每隔4周注射一次，一共注射6次。

G47Δ的商品名為"デリタクト"，由日本制藥企業(yè)第一三共生產(chǎn)銷售，該藥物企業(yè)還研發(fā)了其他高效抗腫瘤藥物，比如DS8201。每瓶1ml藥劑價(jià)格為1,431,918日元(另需要消費(fèi)稅10%)。