日本新冠口服藥最新進展：新藥批準(zhǔn)上市+候補藥研發(fā)完畢

@ Xocova 批準(zhǔn)上市

日本厚生勞動省11月22日宣布批準(zhǔn)使用日本鹽野義制藥公司研發(fā)的新型冠狀病毒口服藥物“Xocova”。

該款藥物是日本國內(nèi)制藥公司開發(fā)的首款口服新冠藥物，與以往針對重癥高風(fēng)險患者的藥物不同，即使是重癥風(fēng)險低的患者也可以從輕癥階段開始服用。

該藥物于今年2月提交批準(zhǔn)申請。5月，日本政府為了藥物能在傳染病蔓延等緊急時迅速獲批，5月新設(shè)了緊急批準(zhǔn)制度。Xocova成為該制度的首個適用對象，但沒有做出關(guān)于療效的決定。隨后鹽野義制藥公司向日本厚生勞動省提交了最后階段臨床試驗的新結(jié)果。在6月22日舉行的日本厚生勞動省專家會議上，由于發(fā)現(xiàn)該藥物可以改善發(fā)燒等癥狀，"推定有效"，同意批準(zhǔn)使用該藥物。

日本厚生勞動省與鹽野義制藥公司已簽訂合同，在藥品獲批后采購100萬劑，由政府發(fā)放給醫(yī)療機構(gòu)。計劃在流通體系完善后， 12月初開始供應(yīng)醫(yī)療一線使用，而無需患者自行負擔(dān)費用。

Xocova的用藥對象為12歲以上人群，劑量為第一天3片、第二天起每日1片，共需服用5天。到發(fā)病后第三天為止不服用的話，可能無效。不論有無重癥化風(fēng)險均可使用，但有多種藥物不可并用。懷孕或有可能懷孕的女性也不可使用。該藥的作用機制與美國輝瑞公司研制的口服藥“帕奇洛維”相同。

@ 新冠口服藥候補YH-6

日本九州大學(xué)研究生院藥學(xué)研究院等的研究團隊發(fā)布消息稱，已經(jīng)研發(fā)出抑制新冠病毒增殖的新口服藥候補。據(jù)稱，該藥物可能對所有變異毒株有效，與目前使用的口服藥相比，可能適用于更多患者。美國學(xué)術(shù)雜志刊登了該消息。

據(jù)研究團隊介紹，新冠病毒進入體內(nèi)后利用“3CL蛋白酶”等進行增殖。新藥候補“YH-6”通過與該蛋白酶牢固結(jié)合來阻礙病毒增殖。

新藥候補采用了被稱為“共價藥物”的醫(yī)藥品設(shè)計方法，“像鑰匙與鎖孔一樣，與目標(biāo)蛋白質(zhì)結(jié)合后不脫落”。雖然新冠病毒產(chǎn)生了許多變異毒株，但增殖機制相同。據(jù)悉在實驗中，該藥成功抑制了迄今發(fā)現(xiàn)的全部變異毒株增殖。

該研究團隊已取得YH-6專利，計劃今后與制藥企業(yè)合作，推進安全性確認，力爭投入實用。