SABCS2022 HER2+晚期乳腺癌:T-DXd比T-DM1降低死亡風(fēng)險(xiǎn)36%
2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)于12月6~10日舉行，Ⅲ期DESTINY-Breast02研究結(jié)果于會(huì)議上公布。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與醫(yī)生選擇的治療（TPC）相比，T-DXd（Enhertu）在晚期HER2+不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的死亡風(fēng)險(xiǎn)下降36%。T-DXd能夠顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）
有來自80多個(gè)國(guó)家的8,000名國(guó)際學(xué)術(shù)、研究人員和醫(yī)生參該研討會(huì)提供有關(guān)乳腺癌和癌前乳腺疾病的實(shí)驗(yàn)生物學(xué)，病因?qū)W，預(yù)防，診斷和治療的最新信息，旨在實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化和基礎(chǔ)研究的平衡，為研究人員、衛(wèi)生專業(yè)人員以及對(duì)乳腺癌特別感興趣的人提供互動(dòng)、溝通和教育的平臺(tái)。
英文名：Deruxtecan
代號(hào)：T-DXd/DS-8201
中文名：德喜曲妥珠單抗
是由阿斯利康和日本第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的一款獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
英文名：Emtansine
代號(hào)：T-DM1
中文名：恩美曲妥珠單抗
于2019年獲FDA批準(zhǔn)用于HER2+早期乳腺癌患者的輔助治療。也是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
研究對(duì)象
既往接受過T-DM1治療，HER2+（IHC評(píng)分3+或IHC評(píng)分2+且ISH+）
研究組（T-DXd組）：406名，每3周給藥5.4mg/kgT-DXd
對(duì)照組（TPC組）：202名,TPC治療（曲妥珠單抗+卡培他濱或拉帕替尼+卡培他濱）
評(píng)估內(nèi)容
主要終點(diǎn)：盲法獨(dú)立中央審查委員會(huì)（BICR）的PFS
次要終點(diǎn)：OS、BICR的緩解率（ORR）和緩解時(shí)間（DOR）、研究者和其他人判斷的PFS、安全性。
試驗(yàn)結(jié)果
T-DXd組
中位隨訪時(shí)間為21.5個(gè)月
中位年齡為54.2歲，HR+為58.6%
TPC組
中位隨訪時(shí)間為18.6個(gè)月
中位年齡為54.7歲，HR+為58.4%
兩組先前都接受過2線化療。
BICR的中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間PFS
T-DXd組：17.8個(gè)月，
TPC組：6.9個(gè)月
（HR=0.3589，95%CI：0.2840-0.4535，p<0.000001）
中位總生存期OS
T-DXd組：39.2個(gè)月
TPC組：26.5個(gè)月
（HR=0.6575，95%CI：0.5023-0.8605，p=0.0021）
客觀緩解率ORR
T-DXd組：69.7%
TPC組：29.2%。
緩解持續(xù)時(shí)間DOR
T-DXd組：19.6個(gè)月
TPC組：8.3個(gè)月
臨床獲益率CBR
T-DXd組：82.3%
TPC組：46.0%
研究人員確定的PFS
T-DXd組：16.7個(gè)月
TPC組：5.5個(gè)月
3級(jí)以上治療相關(guān)不良事件
T-DXd組：52.7%
TPC組：44.1%
間質(zhì)性肺病
T-DXd組：10.4%（1級(jí)：2.7%，2級(jí)：6.4%，3級(jí)：0.7%，4級(jí)：0%，5級(jí)：0.5%），
TPC組：0.5%（僅限3級(jí)）
*數(shù)據(jù)截止日期為2022年6月30日
研究作者、耶魯大學(xué)癌癥中心首席臨床研究官Ian Krop博士在數(shù)據(jù)報(bào)告中指出：“Ⅲ期DESTINY-Breast02研究結(jié)果顯示，與T-DM1治療后醫(yī)生選擇治療相比，T-DXd患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。研究證實(shí)T-DXd在晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中具有良好的獲益-風(fēng)險(xiǎn)比。安全性與之前的報(bào)道一致，沒有觀察到新的不良事件。”
參考資料