腹腔熱灌注化療不會改善結直腸癌腹膜擴散的預后

腹膜是結直腸癌患者第二常見的轉移部位，在過去的二十年，通過積極的治療，包括根治性手術切除和腹腔熱灌注化療(HIPEC)，結直腸癌腹膜轉移患者的預后得到了改善。在癥狀出現之前，早期診斷和治療結直腸腹膜轉移可以進一步提高患者的生存率。

近日，《柳葉刀·腫瘤》發表了III期臨床試驗PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15的結果，該研究旨在結直腸腹膜轉移高危患者中，比較二次探查手術+HIPEC與標準監測對無病生存的影響。試驗結果顯示，二次手術聯合腹腔熱灌注化療(HIPEC)并未改善無病生存期(DFS)。

研究方法

在法國23個中心進行的同一項研究中，將出現以下三種情況中任意一種情況的原發性大腸癌，切除術后接受6個月輔助化療的患者：

1)腫瘤切除手術過程中觀察到同步或局部腹膜轉移，

2)大腸癌卵巢轉移切除

3)大腸腫瘤穿孔。

隨機分為2組：

●【監測治療組】：接受監視治療的患者 75例

●【HIPEC組】：接受二次手術+ HIPEC的患者 75例

【試驗主要終點】：3年DFS(無病生存率)。

【HIPEC方案】： 腹膜內灌注奧沙利鉑460 mg / m 2或300 mg / m 2 +伊立替康200 mg / m 2 +靜脈注射氟尿嘧啶400 mg / m 2 (有精神障礙的患者，奧沙利鉑可以用絲裂霉素35 mg / m 2代替)

研究結果

中位隨訪時間為50.8個月。主要終點三年期DFS：

監測治療組： 53% (95% CI：41%~64%)

HIPEC組： 44% (95% CI：33%~56%)

(危險比0.97，95% CI: 0.61~1.56)。

盡管未觀察到與治療相關的死亡事件， 但HIPEC組的71名患者中，有29名(41%)發生3-4級并發癥，腹腔內不良事件(出血，胃腸道滲漏)23%。血液不良事件18%。

研究結論

綜上所述，Goéré及其同事得出的結論是：“二次手術+ HIPEC不能改善DFS，因此應選擇主動監測療法來治療大腸癌的腹膜擴散。”