SABCS 2022｜因懷孕而中斷乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療，是否安全？

目前還沒(méi)有前瞻性試驗(yàn)研究HR陽(yáng)性的早期乳腺癌年輕女性在術(shù)后輔助內(nèi)分泌治療暫時(shí)中斷以備孕的結(jié)果。在一項(xiàng)名為POSITIVE的前瞻性單臂中，研究者們考察了中斷內(nèi)分泌治療兩年對(duì)乳腺癌復(fù)發(fā)的安全性。研究結(jié)果表明：短期內(nèi)對(duì)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)無(wú)顯著影響。美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS2022）上介紹了這項(xiàng)研究的結(jié)果。

【試驗(yàn)對(duì)象】

42歲及以下的絕經(jīng)前婦女，患有I-III期HR陽(yáng)性乳腺癌，接受了18-30個(gè)月的輔助內(nèi)分泌治療，希望懷孕并停止內(nèi)分泌治療。

【試驗(yàn)方法】

因備孕、懷孕、分娩或哺乳而中斷內(nèi)分泌治療2年（包括洗脫期3個(gè)月），恢復(fù)治療后隨訪5-10年。

【試驗(yàn)終點(diǎn)】

主要終點(diǎn)：乳腺癌無(wú)病間隔期（BCFI）。

次要終點(diǎn)：妊娠和分娩結(jié)果。

【試驗(yàn)結(jié)果】

2014年12月~2019年12月期間，有518名患者入選。入選時(shí)的中位年齡為37歲（范圍：27-43歲），75%沒(méi)有生育史，94%為I/II期。其中，42%的人單藥他莫西芬，36%的人使用他莫西芬+卵巢功能抑制（36%），62%接受了術(shù)前或術(shù)后化療。

在41個(gè)月的中位隨訪中，有44名患者發(fā)生了BCFI事件，3年的累積發(fā)生率為8.9%。這與SOFT卵巢功能抑制試驗(yàn)/TEXT他莫昔芬和依西美坦試驗(yàn)試驗(yàn)的對(duì)照組計(jì)算出的9.2%相似（乳腺癌）。

在評(píng)估的497名婦女的妊娠結(jié)果中，368人（74%）至少有一次懷孕，317人（64%）至少有一次分娩，出生了365個(gè)嬰兒。

根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)模型的分析，76%的人恢復(fù)了后續(xù)的內(nèi)分泌治療，8%的人在恢復(fù)治療前復(fù)發(fā)/死亡，15%的人沒(méi)有恢復(fù)內(nèi)分泌治療。

研究者表示，“該試驗(yàn)計(jì)劃隨訪至2029年，以監(jiān)測(cè)內(nèi)分泌治療的恢復(fù)情況和乳腺癌復(fù)發(fā)的結(jié)果。結(jié)果令人期待。”